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在整个产品的生命周期中,产品无菌是保证病人生物安全最重要的一个方面。产品带菌是造成 病人感染、病情恶化乃至出现众多并发症的罪魁祸首之一。因此在无菌产品的生命周期中,从 研发、生产到销售上市的所有环节中,保证最终产品无菌是贯穿始终的一个理念。我们认识到 灭菌过程对您产品的重要性,积极参与到您产品设计理念的技术讨论中。我们已经为数十家企 业进行了产品灭菌咨询和研讨,并提供了解决方案。
灭菌过程在产品生命周期中的重要地位
在无源医疗器械的生命周期中,灭菌过程始终是重要的控制过程之一。尤其是对中低风险的器械而言,灭菌过程是整个器械生命周期中风险较高的过程。 我们一直秉承服务客户的理念,与客户互动并交流这些基本的理念,并进行法规探讨。
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